施啟樂小課堂：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物質(zhì)量控制

依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所攜帶的病原，對其進(jìn)行微生物等級分級，從而進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類

按微生物學(xué)等級分類如下∶a）普通級動(dòng)物；b） 清潔級動(dòng)物；c） 無特定病原體級動(dòng)物；d） 無菌級動(dòng)物。

普通級動(dòng)物 conventional（CV）animal

不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱普通動(dòng)物。

清潔級動(dòng)物 clean（CL）animal

除普通級動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶對動(dòng)物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱清潔動(dòng)物。

無特定病原體級動(dòng)物 specific pathogen free（SPF）animal

除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱無特定病原體動(dòng)物或 SPF 動(dòng)物。

無菌級動(dòng)物 germ free（GF）animal

無可檢出的一切生命體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。簡稱無菌動(dòng)物。

檢測方法

按GB/T 14926. 1？14926. 64的規(guī)定分項(xiàng)進(jìn)行。

檢測規(guī)則

（1）檢測頻率

普通動(dòng)物：每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。

清潔動(dòng)物：每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。

無特定病原體動(dòng)物：每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。

無菌動(dòng)物：每年檢測動(dòng)物一次。每2至4周檢查一次動(dòng)物的生活環(huán)境標(biāo)本和糞便標(biāo)本。

（2）取樣要求

應(yīng)選擇成年動(dòng)物用于檢測。

取樣數(shù)量：每個(gè)小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生產(chǎn)繁殖單元；以及每個(gè)犬、猴生產(chǎn)繁殖群體，根據(jù)動(dòng)物多少，取樣數(shù)量見下表。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數(shù)量

（3）取樣、送檢

應(yīng)在每一個(gè)生產(chǎn)繁殖單元的不同方位（例如：四角和中央）選取動(dòng)物.

動(dòng)物送檢容器應(yīng)按動(dòng)物級別要求編號(hào)和標(biāo)識(shí)，包裝好，安全送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，并附送檢単，寫明動(dòng)物品種品系、等級、數(shù)量和檢測項(xiàng)目。

無特殊要求時(shí)，兔、犬和猴的活體取樣，可在生產(chǎn)繁殖單元進(jìn)行。

（4）檢測項(xiàng)目的分類

必須檢測項(xiàng)目：指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量評價(jià)時(shí)必須檢測的項(xiàng)目。

必要時(shí)檢測項(xiàng)目：指從國外引進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)；懷疑有本病流行時(shí)；申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證時(shí)必須檢測的項(xiàng)目。

結(jié)果判定

在檢測的各等級動(dòng)物中，如有某項(xiàng)指標(biāo)不符合該等級標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求，則判為不符合該等級標(biāo)準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)

GB14922.2-2011 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測